Rezultati po tagu: EMA

Dok postojeća cjepiva pružaju dobru zaštitu od hospitalizacije i smrti, s evolucijom virusa učinkovitost im se u zaštiti od zaraze smanjila.

Dužnosnik EMA-e izrazio je zabrinutost da strategija davanja boostera svaka četiri mjeseca potencijalno predstavljala rizik od preopterećenja imunosnog sustava te da bi mogla dovesti do zamora stanovništva.

EMA je već evaluirala dio podataka tijekom procjene Pfizerove pilule koja je započeta još u studenome prošle godine.

Majki Elmi Ramić Domazet, koja je rodila Emu 15 minuta iza ponoći, Kordić je darovao cvijeće te u osobno ime i ime Gradske uprave čestitao prinovu.

To je drugo cjepivo koje je u EU-u dobilo odobrenje za treću dozu, prenosi Hina.

„Odluka EMA-e do kraja godine sada je potpuno nemoguća“, kazao je izvor za agenciju Reuters.

Šef strategije agencije za cjepiva dr. Marco Cavaleri ističe kako regulator revidira rezultate cjepiva koje su napravili CureVac i Novavax.

Stručnjaci EMA-e u petak su u Amsterdamu pozitivno procijenili odgovarajuće podatke iz studija i otvorili put za odobrenje cjepiva za djecu i mlade u dobi 12 do 17 godina.

"Čini se da trenutačno četiri cjepiva odobrena u Europskoj uniji štite od svih sojeva koji kolaju Europom, pa i od delta varijante", rekao je Cavaleri.

Odbor za sigurnost medicinskih proizvoda Europske agencije za lijekove (EMA) smatra da se za cjepivo protiv covida-19 AstraZenece mora kao popratna pojava navesti i sindrom kapilarnog krvarenja.

Cjepivo se u Europskoj uniji već koristi za one u dobi od 16 godina i starije.

Riječ je o sotrovimabu, monoklonskom antijelu razvijenom za liječenje bolesti covida-19.

Sinovacovo cjepivo je u različitim studijama pokazalo učinkovitost između 50 i 90 posto, a trenutno je odobreno za upotrebu u Kini, Indoneziji, Brazilu i Turskoj.

PRAC je nakon analize zaključio da se "vrlo rijetki slučajevi" zgrušavanja krvi trebaju navesti kao nuspojava cjepiva, a EMA će nastaviti istraživati te pojave.

Vanjski stručnjaci iz područja medicine i dva predstavnika javnosti bi trebali predstaviti svoja stajališta o mogućim razlozima stvaranja ugrušaka i kako nastaju te također mogućim rizicima.

Ono nije povezano s većim rizikom tromboembolije, no nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i cjepiva.